Coronavirus
Vaccini ai bambini, il via libera arrivato dopo appena 1518 test effettuati
Parla Michael Kurilla, l'unico membro del comitato Fda che si è astenuto: "I dati di Pfizer sono limitati. Non si può valutare l'impatto sulle reazioni avverse"
Vaccini ai bambini, il via libera arrivato dopo appena 1518 test
L'emergenza Coronavirus in Italia e nel mondo continua. La vicina Germania ha annunciato un incremento record di contagi e una situazione tornata preoccupante in tutto il Paese. Dagli Usa intanto è arrivato il via libera per vaccinare i bambini dai 5 agli 11 anni con Pfizer. Ma all'interno della Food And Drugs Administration, che ha dato l'ok con 17 voti a favore e un astenuto - si legge sul Fatto Quotidiano - emerge la preoccupazione di chi non se l'è sentita di dare il suo ok. Si tratta di Michael Kurilla, direttore della divisione innovazione-clinica del National Institutes of Health, che motiva il suo voto: “Per i bambini sani l’equilibrio tra rischi e benefici non è ancora chiaro". E aggiunge: “I dati in nostro possesso, e trasmessi dagli analisti del Cdc alla Fda, indicano come il 40% dei bambini under 12 potrebbe già essere stato infettato da Sars-CoV-2".
"Ritengo - prosegue Kurilla al Fatto - che i dati su sicurezza ed efficacia presentati da Pfizer siano ancora limitati. Del resto anche Eric Rubin, del New England Journal of Medicine e membro del comitato Fda, ha detto che ha “votato a favore con un peso sulla coscienza”. Il basso rischio Covid per i bambini è da valutare meglio rispetto al potenziale rischio di reazioni avverse, come la miocardite grave. È un evento molto raro, ma negli adolescenti l’incidenza è comunque lievemente superiore a quella riscontrata negli adulti, soprattutto nei maschi. Ma c’è da considerare che, mentre i dati di Pfizer per i bambini sono stati raccolti su 1.518 soggetti testati, nel caso dei giovani adulti parliamo di un “campione ” molto più ampio: circa 6-9mila. Il test è stato fatto su due gruppi da 5 a 11 anni: uno vaccinato con 10 mg di Pfizer e l’altro (750 bambini) trattato con placebo. Per un totale di circa 1.518 under 12. Il vaccino – si legge – è risultato “efficace al 90,7%”.