Medicina
L'Ema approva tre nuovi farmaci: ok alla cura contro la schizofrenia
Negata l'approvazione ad altri due medicinali e confermate le limitazioni ai prodotti a base di pseudoefredina
L'Ema approva tre nuovi farmaci: un antibiotico, un fattore di crescita dei leucociti e un generico per il trattamento della schizofrenia
L'Agenzia europea dei medicinali (Ema) in occasione della prima riunione dell'anno del Comitato per i farmaci a uso umano (Chmp) ha autorizzato l'immissione sul mercato di tre nuovi farmaci. Il primo è una antibiotico, il secondo un fattore di crescita dei leucociti e il terzo una versione generica del principio attivo per il trattamento della schizofrenia.
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Nello specifico i farmaci approvati sono:
- Cefepime/enmetazobactam (Exblifep, Advanz Pharma) per il trattamento di infezioni resitenti alle vie urinarie, polmoniti nosocomiali e delle condizioni di sepsi
- Efbemalenograstim alfa (Ryzneuta, Evyve Biotechnology) per la gestione della neutropenia febbrile nei pazienti in chemioterapia
- Paliperidone (Niapelf, Neuraxpharm Pharmaceuticals) per il trattamento di mantenimento della schizofrenia in pazienti adulti stabilizzati con paliperidone o risperidone
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L'Ema ha anche negato la commercializzato per Leriglitazone (Nezglyal, MYnorix Therapeuticals) e Pegcetacoplan (Syfovre, Apellis Pharmaceuticals), il primo utilizzato per il trattamento dell'adrenoleucodistrofia cerebrale e il secondo per la cura dell'atrofia geografica secondaria e degenerazione maculare senile. Confermate anche le restrizioni ai farmaci a base di pseudoefedrina.
