Coronavirus
Israele, studi dimostrano che l'Ivermectina cura il Covid: in Italia è tabù
(dal Jerusalem Post, 2 agosto 2021)
L'ivermectina, un farmaco usato per combattere i parassiti nei paesi del terzo mondo, potrebbe aiutare a ridurre la durata dell'infezione per le persone che contraggono il coronavirus per meno di $ 1 al giorno, secondo recenti ricerche dello Sheba Medical Center di Tel Hashomer. Eli Schwartz, fondatore del Center for Travel Medicine and Tropical Disease di Sheba, ha condotto uno studio randomizzato, controllato e a doppio cieco dal 15 maggio 2020 alla fine di gennaio 2021 per valutare l'efficacia dell'ivermectina nel ridurre lo spargimento virale tra i pazienti non ospedlizzati con COVID-19. L'ivermectina è stata approvata dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti dal 1987. Gli scopritori del farmaco hanno ricevuto il Premio Nobel per la medicina 2015 per il trattamento dell'oncocercosi, una malattia causata dall'infezione da un nematode parassitario.
Nel corso degli anni, è stato utilizzato per altre indicazioni, tra cui scabbia e pidocchi. Inoltre, nell'ultimo decennio, diversi studi clinici hanno iniziato a mostrare la sua attività antivirale contro virus che vanno dall'HIV e dall'influenza a Zika e al Nilo occidentale. Il farmaco è anche estremamente economico. Uno studio pubblicato sull'American Journal of Therapeutics peer-reviewed ha mostrato che il costo dell'ivermectina per altri trattamenti in Bangladesh è di circa $ 0,60 a $ 1,80 per un corso di cinque giorni. Costa fino a $ 10 al giorno in Israele, ha detto Schwartz. Nello studio di Schwartz, circa 89 volontari idonei di età superiore ai 18 anni a cui è stato diagnosticato il coronavirus e che soggiornano in hotel COVID-19 gestiti dallo Stato sono stati divisi in due gruppi: il 50% ha ricevuto ivermectina e il 50% ha ricevuto un placebo, in base al loro peso. Gli sono state date le pillole per tre giorni di fila, un'ora prima di un pasto.
I volontari sono stati testati utilizzando un test PCR standard del tampone nasofaringeo con l'obiettivo di valutare se c'è stata una riduzione della carica virale entro il sesto giorno - il terzo giorno dopo la cessazione del trattamento. Venivano “tamponati” ogni due giorni. Quasi il 72% dei volontari trattati con ivermectina è risultato negativo al virus entro il sesto giorno. Al contrario, solo il 50% di coloro che hanno ricevuto il placebo è risultato negativo. Inoltre, lo studio ha esaminato la vitalità della cultura di laboratorio, il che significa vedere quanto fossero infettivi i pazienti, e ha scoperto che solo il 13% dei pazienti con ivermectina era infettivo dopo sei giorni, rispetto al 50% del gruppo placebo - quasi quattro volte tanto. "Il nostro studio mostra prima di tutto che l'ivermectina ha attività antivirale", ha detto Schwartz. "Mostra anche che c'è quasi il 100% di possibilità che una persona non sia infetta in quattro o sei giorni, il che potrebbe portare a ridurre i tempi di isolamento per queste persone. Ciò potrebbe avere un enorme impatto economico e sociale”.
Lo studio è apparso sul sito di ricerca sanitaria MedRxiv. Non è ancora stato “peer reviewed” (di solito occorrono tre mesi). Schwartz ha detto che altri studi simili - anche se non tutti condotti secondo gli stessi standard in doppio cieco e placebo dei suoi - hanno mostrato un impatto favorevole del trattamento con ivermectina. Il suo studio non ha dimostrato che l'ivermectina fosse efficace come profilassi, il che significa che poteva prevenire le malattie, ha avvertito, né ha dimostrato che riduce le possibilità di ricovero in ospedale. Tuttavia, altri studi lo hanno dimostrato, ha aggiunto. Ad esempio, lo studio pubblicato all'inizio di quest'anno sull'American Journal of Therapeutics ha evidenziato che "una recensione della Front Line COVID-19 Critical Care Alliance ha riassunto i risultati di 27 studi sugli effetti dell'ivermectina per la prevenzione e il trattamento dell'infezione da COVID-19, concludendo che l'ivermectina "dimostra un forte segnale di efficacia terapeutica" contro la COVID-19".
"Un'altra recente recensione ha scoperto che l'ivermectina ha ridotto i decessi del 75%", ha detto il rapporto. Ma Ivermectina non è senza polemiche, e quindi, nonostante gli alti livelli di coronavirus in tutto il mondo, né la FDA, né l'Organizzazione Mondiale della Sanità sono state disposte ad approvarlo per l'uso nella lotta contro il virus. Ya'acov Nahmias, ricercatore dell'Università Ebraica di Gerusalemme, ha messo in dubbio la sicurezza del farmaco. "L'ivermectina è un agente terapeutico chimico e ha rischi significativi ad esso associati", ha detto in una precedente intervista. "Dovremmo essere molto cauti nell'usare questo tipo di farmaci per trattare una malattia virale da cui la stragrande maggioranza del pubblico si riprenderà anche senza questo trattamento."
Durante lo studio di Schwartz, non c'era alcun segnale di effetti collaterali significativi tra gli utenti di ivermectina. Solo cinque pazienti sono stati in ospedale, quattro dei quali sono stati nel braccio placebo. Un solo paziente con ivermectina si è lamentato di mancanza di respiro il giorno del reclutamento. Ha continuato con il trattamento con ivermectina ed è stato rimandato in hotel il giorno dopo in buone condizioni. La FDA ha dichiarato sul suo sito web di aver "ricevuto più segnalazioni di pazienti che hanno richiesto supporto medico e sono stati ricoverati in ospedale dopo essersi automedicati con ivermectina". La "FDA non ha approvato l'ivermectina per l'uso nel trattamento o nella prevenzione della COVID-19 nell'uomo", ha detto. "Le compresse di ivermectina sono approvate a dosi molto specifiche per alcuni vermi parassiti e ci sono formulazioni topiche (sulla pelle) per pidocchi e condizioni della pelle come la rosacea. L'ivermectina non è un antivirale (un farmaco per il trattamento dei virus). L'assunzione di grandi dosi di questo farmaco è pericolosa e può causare gravi danni”.
L'Organizzazione Mondiale della Sanità ha anche raccomandato di non utilizzare il farmaco tranne che negli studi clinici. Al contrario, Schwartz si è detto molto deluso dal fatto che l'OMS non abbia fatto niente per studiare se il farmaco potesse essere praticabile. Il mese scorso, l'Università di Oxford ha annunciato una grande sperimentazione sull'efficacia dell'ivermectina. Schwartz ha detto di essersi interessato ad esplorare l'ivermectina circa un anno fa, "quando tutti erano alla ricerca di un nuovo farmaco" per curare la Covid-19, e molti sforzi sono stati messi nella valutazione dell'idrossiclorochina, quindi ha deciso di unirsi allo sforzo. "Dato che l'ivermectina era sul mio scaffale, dal momento che la stiamo usando per le malattie tropicali, e c'erano indizi che potesse funzionare, ho deciso di farlo", ha detto.
I ricercatori di altri luoghi in tutto il mondo hanno iniziato a esaminare il farmaco più o meno nello stesso periodo. Ma quando hanno iniziato a vedere risultati positivi, nessuno voleva pubblicarli, ha detto Schwartz. "C'è molta opposizione", ha detto. "Abbiamo cercato di pubblicarlo, ed è stato rigettato via da tre riviste. Nessuno voleva nemmeno sentirne parlare. Devi chiederti come mai quando il mondo intanto soffre. "Questo farmaco non porterà profitti economici", e quindi Big Pharma non vuole affrontarlo, ha detto.
L’ opposizione all'ivermectina è arrivata da Merck Co., che ha prodotto il farmaco negli anni '80. In una dichiarazione pubblica su ivermectin sul suo sito web a febbraio:"Gli scienziati aziendali continuano ad esaminare attentamente i risultati di tutti gli studi disponibili ed emergenti sull'ivermectina per il trattamento della COVID-19 per la prova di efficacia e sicurezza. È importante notare che, ad oggi, la nostra analisi non ha individuato alcuna base scientifica per un potenziale effetto terapeutico contro il COVID-19 da studi preclitici; nessuna prova significativa per l'attività clinica o l'efficacia clinica nei pazienti con malattia COVID-19 e una relativa mancanza di dati di sicurezza nella maggior parte degli studi”.
Ma Merck non ha avviato studi propri sull'ivermectina. "Penserei che Merck sarebbe felice di sentire che l'ivermectina potrebbe essere utile ai pazienti corona e provare a studiarla, ma stanno dichiarando che il farmaco non dovrebbe essere usato!", ha detto Schwartz. "Un miliardo di persone l'ha preso. Gliel'hanno dato loro! È un vero peccato. Non andare avanti con l'ivermectina potrebbe prolungare il tempo necessario affinché il mondo possa convivere col virus, ha detto. "Lo sviluppo di nuovi farmaci può richiedere anni; pertanto, identificare i farmaci esistenti che possono essere ri-usati contro la Covid-19 e che hanno già un profilo di sicurezza stabilito attraverso decenni di utilizzo potrebbe svolgere un ruolo fondamentale nella soppressione o addirittura nella fine della pandemia di SARS-CoV-2", hanno scritto i ricercatori sull'American Journal of Therapeutics. "L'uso di farmaci riuso può essere particolarmente importante perché potrebbero essere necessari mesi, forse anni, perché gran parte della popolazione mondiale si vaccina, in particolare tra le popolazioni a basso e medio reddito”.